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陸製降血壓藥疑含致癌物 食藥署:問題藥品未進口 : 記者吳典叡/臺北報導 冰島委託大陸製造的降血壓藥品,疑含致癌物質,緊急宣布回收藥物。食藥署今日指出,初步釐清國內沒有輸入冰島藥廠的5款問題藥物,但國內是否有其他藥廠使用到大陸原料藥廠生產的同一批問題原料,還要進一步清查,預計下週公布結果。 食藥署表示,冰島藥廠阿特維斯委託大陸浙江華海製藥公司製造的1款降血壓、治療心臟衰竭的藥品,疑因生產線出問題,被添加有致癌疑慮的「N–亞硝基二甲胺」(NDMA),緊急在全球召回5款含纈沙坦(Valsartan)成分的藥品。 食藥署進一步說,根據了解,阿特維斯藥廠在國內並沒有藥物許可證,因此,這5款回收藥品並未進口。但因大陸浙江華海製藥公司是間原料藥製造廠,也有部分藥廠會向該公司購買原料藥,加上這次出包的藥品疑似是原料藥之中含有不純物質,因此仍得進一步追查現有藥品是否使用同一批問題原料藥。 食藥署強調,藥品是由很多種物質組成,需合成多種原料藥才能製作完成,當藥品品質有問題,就得追查是哪個環節出錯,可能是原料藥製作時就有問題,或是製作工具未清洗乾淨,也可能是合成過程出問題,相關調查結果最快下週公布,如有藥品受到影響,也會第一時間發布藥品回收警訊,提供給民眾參考。
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